• 为致力于IVD行业的你实现梦想

    为致力于IVD行业的你实现梦想

    公司服务对象包括需要体外诊断试剂产业化服务的所有企业、团体和个人,主要方向是为拥有科研成果的研究机构和小微企业提供全面专业的咨询管理服务和配套生产服务,帮助客户将研发成果高效、高质地转化为上市产品。与此同时,诊断试剂平台还将为客户的自身发展积累产业化实力,激励科研院所的研发积极性,帮助小微企业迅速成长,降低和抵御市场风险。

  • 做IVD行业最好的公共服务平台

    做IVD行业最好的公共服务平台

    平台建设有免疫诊断试剂生产线(包括胶体金类、酶联免疫类、化学发光类产品)、分子诊断试剂生产线、小型医疗设备生产线,以及质控实验室及研发实验室、配套库房与办公设施。平台将获得GMP及ISO13485认证,具有从技术开发、产品设计、生产工艺开发直至中试放大和生产加工的全流程服务能力,同时在诊断试剂类、医疗器械类、药类(血筛类试剂)及标准物质(计量类)方面具有丰富全面的申报经验,可为客户提供高效、一站式的申报注册服务。

  • 极为注重细节、流程和品质;通过持续的核心能力建设和创新不断取得进步;严格控制、保持公信力。

    极为注重细节、流程和品质;通过持续的核心能力建设和创新不断取得进步;严格控制、保持公信力。

    平台获得了北京市药监局颁发的《医疗器械生产企业许可证(III类)》,具有从技术开发、产品设计、生产工艺开发直至中试放大和生产加工的全流程服务能力。同时,平台在诊断试剂、诊断仪器、器械、药类(血筛类试剂)及标准物质(计量类)方面具有丰富全面的产品注册经验,可为客户提供高效、一站式的申报注册服务。

  • GMP标准生产车间

    GMP标准生产车间

    #生产工艺验证、工艺优化,中试放大 #产品注册申报 #产品咨询与评估 #临床试验及临床试验方案设计 #产品代加工服务 #人才培养、产品现场培训与指导 #原材料评估 #产品标准化服务、企业质量体系建设

平台介绍 PLATFORM

“亦庄.诊断试剂公共服务平台”是亦庄生物医药创新公共中试服务体系的组成部分,是国家倡导的现代服务业理念与模式创新在体外诊断产业领域的先行探索者。平台专注于体外诊断技术成果的产业化,致力于打造以“IVD全产业链服务”为特点的公共服务品牌。 平台的服务对象为IVD领域的技术成果持有者,主要包括研发型小微企业、科研机构、医疗机构和个人。以项目委托的方式为客户提供技术开发、产品研发、工艺开发、中试生产、产品注册、产品代加工、组合投资资源、组合营销资源等多阶段、多角度的服务,内容涵盖了IVD产业链的全过程。了解更多