网站首页    公益培训     产业化实务培训班
1、《如何以产品注册法规为依据进行规范的研发工作设计》
       
       课程简介:为规范研发过程,使新产品的开发过程更符合法规要求,在开发过程中和新产品进入试生产之前,能够  更好的与最终产品实现过程和注册申报阶段对接。特开设此课程。此课程以PDCA戴明环为切入点,将产品实现过程中所设计到的注册申报资料进行逐个分析讲解。讲解的内容大致分为:PDCA戴明环的预备知识、产品注册资料与PDCA的关系、注册流程所需资料的实现过程、涉及研发阶段的资料规范化准备、研发过程试验所需具体的试验项目及数据资料来源、以及一些法规中对具体项目的硬性要求。
 
2、《体外诊断企业研发应有的质量管理理念》  
     
       课程简介:随着行业的发展和企业对质量的不断追求,企业认识到仅仅靠生产质量管理远远不能满足客户对质量越来越高的要求,因此逐渐把眼光投向研发质量管理,试图从根本上解决问题。本课程依据质量管理四大基本活动进行设置,系统讲解体外诊断企业研发应有的质量管理理念。
 
3、《 如何实现体外诊断试剂“技术研发-生产工艺开发-车间生产”三位一体》
       
      课程简介:技术研发、工艺开发和车间生产作为产品实现过程的核心部分,紧密相联、互相影响。为了实现技术研发、工艺开发、车间生产三位一体,我们不仅要配以适合的人员、物料、机器、环境,还要有序、合理地获取并安排各种资源。